在海陵药业,质量是我们的尊严与生命。我们践行“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量”的坚定精神,将这份承诺熔铸于每一支药品的诞生过程。在小容量注射剂1号车间,生产班长袁玲玲正是这一承诺的忠实践行者。她带领团队,以精湛的技能、极致的细致和强烈的主人翁责任感,不仅保障了生产的稳定与供货的可靠,更通过一个个扎实的改进,为产品质量筑牢根基。
袁玲玲始终将目光聚焦于生产流程的关键环节,致力于攻克瓶颈,保障生产的连续顺畅。灌封工序是无菌生产的核心,其操作方式直接关系到产品的无菌保障水平。她敏锐地发现,原有的操作模式频繁依赖打开隔离屏障,这不仅直接破坏了关键无菌环境,带来污染风险,也频繁中断生产,影响效率。面对这一挑战,她积极对标行业良好实践,主导实施了隔离器操作手套箱的改造。改造后,常规与应急操作均能在完全隔离状态下完成,实现了从“被动开门干预”到“主动全程隔离”的根本性转变。此举显著降低了无菌屏障的开启频次,从源头削减了污染风险,同时使操作更流畅,提升了生产效率与环境可控性,为稳定供货打下了更坚实的基础。
“求木之长者,必固其根本。” 袁玲玲对质量的理解,正是从“固其根本”开始。她深知,质量的保障不仅在于流程优化,更在于构成生产环境的每一个物理细节是否可靠。她注意到,设备原有的有机玻璃防护门质地偏软、易产生刮痕,这些刮痕可能成为清洁死角与微生物藏匿的温床,构成交叉污染风险。为此,她推动将有机玻璃门升级为高硬度、耐磨、易清洁的钢化玻璃门。这一材质的更替,从物理层面上筑牢了一道更坚固的防线,将潜在的质量风险提前化解。
她的质量担当,更体现在对核心质量保障设施的体系化管控上。在一次系统性排查中,她发现隧道烘箱、负压称量罩等关键设备的高效过滤器存在使用年限过长、更换记录不全的隐患。这意味着设备性能可能已衰减,洁净环境稳定性面临威胁,设备生命周期管理也存在数据断层。袁玲玲立即行动,紧急推动合规型号过滤器的采购,并精准利用停产检修期,高效组织完成了全部相关过滤器的集中更换。更换后,她严格执行环境监测与检漏测试,并对隧道烘箱进行了完整的性能确认,用数据验证其持续符合标准。这一系列迅速、严谨、闭环的举措,不仅及时消除了潜在的微粒与微生物污染风险,更完善了关键设备的全生命周期管理记录,实现了质量数据的完整可追溯,使车间的质量管理体系更加严密扎实。
袁玲玲的故事,是无数坚守在生产一线、默默守护药品质量的海陵人的缩影。她以身作则,带领团队从攻克瓶颈到夯实细节,将“任何困难都不能把我们打倒”的精神,转化为保障生产高效、控制质量严谨、确保供货可靠的实际行动。正是这样一批在平凡岗位上深耕不辍的“奠基者”,让海陵药业的质量基石愈发坚实,让我们守护人民健康的道路行稳致远。