时间荏苒，岁月如梭，2025年飞速划过，转眼过了一半多的时间，在过去的时间里，QA始终保持“为父母制药、为亲人制药”的质量初心，秉承“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”的质量坚守，从“质量文化”、“质量改进”、“合规经营”、“精益管理”、“团队建设”等方面持续开展质量管理工作，为海陵的蓬勃发展奉献自己的一份力量。

  以质量文化为“魂”，让质量意识融入血脉

  在质量文化建设方面，QA从“刷新愿景”“熔铸价值”“凝练主张”“激活理念”四个层面系统推进，实现文化的传承与创新。制度层面，新建2份、升级4份管理文件，构建起鼓励问题暴露与解决、严惩违规行为的制度体系，推动质量文化落地生根。实践层面，通过“认知破冰”“体系升维”“匠心锻造”“标杆辐射”四大路径深化文化践行。此外，积极参与“行业共建”“社区宣传”“政府合作”等对外活动，传递海陵质量声音，塑造品牌形象。

  以质量改进为“基”，在持续迭代中夯实根基

  针对2024年集团审计中发现的问题，QA通过SOP升级、常态化培训、月度排查与整改跟踪，系统解决三大薄弱环节，成功化解最终灭菌与非最终灭菌产品共线难题，并将典型微生物偏差从4起降至零。

面对药品说明书文字冗长、患者阅读困难的问题，QA积极推进适老化改革，推出“简化版说明书+官网电子版（扫码获取）”双轨模式，提升用户用药便捷性与满意度。

  以合规经营为“本”，坚守底线筑牢安全防线

  在行业挑战加剧的背景下，QA积极支持公司新业务拓展与老产品升级。在CMO合作中，通过审计持有人质量体系、建立风险管控清单，系统控制质量风险；成立专项小组，确保问题2小时内响应，助力项目高效落地。

针对老产品，科室从市场反馈、不良反应、处方工艺、过程控制、杂质研究与溶出行为等多维度开展竞品分析，完成产品A深度研究报告，为市场销售提供持续技术支撑。

  以精益管理为“法”，让资源效能最大化

  团队将精益理念融入质量管理，通过人员结构优化、自主翻译、简化稳考流程、延长审计周期等措施，节约有形成本约60万元；通过风险前置、取消线下材料收集、免去样稿手写、优化包材设计流程等，累计节省约50个工作日，实现效率与成本双优化。

  以团队建设为“力”，凝聚众智共创未来

  团队是质量的基石。QA持续打造“家”文化，通过多样活动营造温暖、协作、成长的组织氛围，实现“愉快工作、快乐生活、健康成长”的团队目标，让每一位成员成为海陵质量的守护者与传承者。

  QA将始终怀揣"为父母制药、为亲人制药"的赤诚之心，以"任何困难都不能把我们打倒，唯有质量"的坚定信念，继续深耕质量文化、推进质量改进、坚守合规底线、践行精益管理、凝聚团队力量。QA团队将以昂扬的斗志、更加务实的作风、更加创新的精神，为海陵高质量发展贡献全部智慧与力量，在守护人民健康的事业中书写更加精彩的篇章！