1. 高质
“质惠”榜样(第三十四期)| 做质量国际化的“铺路者”
2025-10-29

  在南京海陵药业,“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量”的质量精神如同一座灯塔,指引着大家前行的方向。在QA综合组,有这样一位杰出的“质量之星”——组长孙敏,她以坚韧不拔的毅力和脚踏实地的作风,默默为公司的质量国际化之路铺设着一块块坚实的基石。

  当公司吹响迈向国际市场的号角,文件体系的双语化成为必须跨越的第一道难关。面对这项繁琐且艰巨的任务,孙敏没有丝毫畏惧,巧妙地将任务规划为一场“团体战”。她精心制定了清晰的“作战地图”——翻译标准与要求,并组织各部门同事参加培训,让大家有章可循。她化身“协调枢纽”,积极推动翻译工作全面启动。在最为关键的复核阶段,她发掘并组织起部门的“英语达人”团队,对初稿字斟句酌。最终,71份核心文件,从管理规程到质量标准与图纸,全部高质量地完成双语转化并落地生效,为国际交流打开了无障碍通道,让公司与国际市场的沟通更加顺畅。

  面对严格的PIC/S GMP国际标准,孙敏深知必须有一套清晰的长期行动指南。她主动牵头,制定了《生产质量体系PIC/S合规性提升计划》。这份计划并非一纸空文,而是一个务实的时间表:2025年,聚焦“差距分析”,通过内部自查和外部专家把脉,找准问题;2026年,专注“迎检准备”,通过文件升级和模拟审计,夯实基础。她将宏大的目标分解为一个个可执行的年度任务,让团队前进的方向清晰而明确。孙敏的这份计划,为公司在质量国际化的道路上指明了方向,让团队成员能够有条不紊地朝着目标前进。

  在运营“海陵英语学习部落”时,孙敏坚信“因材施教”才能事半功倍。她不仅组织日常打卡和每周英文GMP学习,更在细节上倾注心血。当为大家寻找学习素材时,对于基础稍弱的组别,她会特意筛选语速慢、发音清晰的跟读材料,帮助他们建立自信、敢于开口。在每月一次的英语口语课堂上,她也尽可能多地设立让大家开口的机会。这种“精准灌溉”式的关怀,让团队的英语能力在润物细无声中得到了实实在在的提升,也为应对国际审计储备了底气。

计划的生命在于执行。2025年8月,孙敏组织各部门完成了第一阶段全体系的PIC/S差距分析,并立即组织各部门进行“过堂评审”,确保问题得到充分认知。紧接着,在9月,她推动引入了第三方咨询公司进行模拟审计。这并非为了“走过场”,而是为了更客观、更深刻地“挑刺”。当一份份整改项下发时,真正的攻坚才刚刚开始。她需要协调不同部门,厘清责任,跟踪整改进度,确保每一个发现的问题都形成闭环,真正转化为体系能力的提升。

  孙敏的故事,是关于耐心、关于细致、关于担当的故事。她可能不会站在最光鲜的台前,但她打磨的每一份文件、制定的每一步计划、组织的每一次学习、推动的每一项整改,都汇聚成一股坚实的力量,推动着我们公司在质量国际化的道路上稳健前行。“路漫漫其修远兮”,孙敏凭借着对质量的执着追求和不懈努力,定能带领团队在质量国际化的征程中不断突破,创造更多佳绩,她无愧于我们心中的“质惠榜样”。